Test di gravidenza HCG in un passu (Midstream)

One Step HCG Pregnancy Test (Midstream) Featured Image

Breve descrizione:

One Step hCG Pregnancy Test hè un immunoassay cromatrograficu rapidu per a rilevazione qualitativa di gonadotropina corionica umana (hCG) in l'urina à un livellu di cuncentrazione da 20mIU/ml o più grande per aiutà à a deteczione precoce di gravidenza.A prova hè pensata per l'usu over-the-counter.

L'hCG hè una hormona glicoproteina prodotta da a placenta in sviluppu pocu dopu a fecundazione.In u gravidenza normale, l'hCG pò esse rilevatu in l'urina da 7 à 10 ghjorni dopu a cuncepimentu.I livelli di hCG cuntinueghjanu à aumentà assai rapidamente, sopra à spessu 100mIU/mL da u primu periodu menstruali missed, è culminendu in u 100.000-200.000mIU/mL di circa 10-12 settimane di gravidanza.7,8,9,10 L'apparizione di hCG in l'urina pocu dopu a cuncepimentu, è u so rapidu sussegwente aumentu di a cuncentrazione durante a crescita gestational iniziale, facenu un marcatu eccellente per a deteczione precoce di gravidenza.

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PRINCIPIU DI TEST

One Step hCG Pregnancy Test hè un immunoassay cromatrograficu rapidu per a rilevazione qualitativa di a gonadotropina corionica umana (hCG) in l'urina per aiutà à a rilevazione precoce di gravidenza.A prova utilizza una cumminazione di anticorpi cumpresu un anticorpu monoclonale hCG per detectà selettivamente livelli elevati di hCG.L'assay hè realizatu aghjunghjendu u specimenu d'urina à u specimenu di u dispusitivu di teste è observendu a furmazione di linee di culore rosa.U specimenu migra per via di l'azzione capillare longu a membrana per reagisce cù u cunjugatu culuratu.

I specimens pusitivi reagiscenu cù u cunjugatu specificu di l'anticorpu-hCG-colore è formanu una linea di culore rosa à a regione di a linea di prova di a membrana.L'assenza di sta linea di culore rosa suggerisce un risultatu negativu.Per serve cum'è un cuntrollu procedurale, una linea di culore rosa sempre apparirà in a regione di a linea di cuntrollu se a prova hè stata realizata bè.

TESTING SEPS

Laisser le test et le spécimen s'équilibrer à température ambiante (15-30°C) avant le test

1.Per inizià a prova, apre u saccu sigillatu strappandu longu a tacca.Eliminate u kit di teste da u saccu è aduprà u più prestu pussibule.

2.Hold u manicu di a prova cù una manu.Aduprate l'altra manu per caccià u capu è espose l'assorbente.Mettite u cappucciu da parte per avà.

3.Punta a punta assorbente in giù;mette a punta assorbente in u flussu d'urina per almenu 3 seconde per esse ben bagnata.Altrimenti, pudete cullà a vostra urina in una tazza pulita è immergete a mità di u pad assorbente in l'urina per almenu 3 seconde.

4.Re-cap u dispusitivu è aspittà di bande culurite à cumparisce.Sicondu a cuncentrazione di hCG in u specimenu di prova.Per tutti i risultati, aspettate da 5 à 10 minuti per cunfirmà l'osservazione.Ùn interpretate micca u risultatu dopu à 30 minuti.Hè impurtante chì u fondu hè chjaru prima di leghje u risultatu.

apre u saccu, è stabile per almenu 100 ghjorni à e cundizioni di trasportu.U kit di teste deve esse tenutu luntanu da a luce diretta di u sole, l'umidità è u calore.A data di scadenza hè stata stabilita in queste cundizioni di almacenamento.

REATTIVITÀ CROSSA

I seguenti sustanzi sò stati aghjuntu in campioni senza hCG è 20 mIU/mL spiked.

ormone luteinizzante (LH)	500 mIU/ml
l'hormone follicle stimulating (FSH)	1000 mIU/ml
l'hormone stimulanti di a tiroide (TSH)	1000 µIU/ml

Nisuna di e sustanzi à a cuncentrazione pruvata hà interferitu cù l'assay.

SUSTANZE INTERFERENTI

I seguenti sustanzi sò stati aghjuntu in campioni senza hCG è 20 mIU/mL spiked.

Emoglobina	10 mg/mL
bilirubina	0,06 mg/mL
albumina	100 mg/mL

Nisuna di e sustanzi à a cuncentrazione pruvata hà interferitu cù l'assay.

STUDIU COMPARARI

Altri kits di test qualitativi dispunibili in u cummerciu sò stati usati per paragunà cù One Step hCG Pregnancy Test per a sensibilità è a specificità relative in 201 mostre d'urina.Nisunu di campioni era discordante, l'accordu hè 100%.

Testu		Dispositivu Predicatu		Subtotale
Testu		+	-	Subtotale
AIBO	+	116	0	116
AIBO	-	0	85	85
Subtotale		116	85	201

Sensibilità: 100%;Specificità: 100%

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