Test di gravidanza in un passu HCG (striscia)

Breve descrizione:

One Step hCG Pregnancy Test hè un immunoassay cromatrograficu rapidu per a rilevazione qualitativa di gonadotropina corionica umana (hCG) in l'urina à un livellu di cuncentrazione da 20mIU/ml o più grande per aiutà à a deteczione precoce di gravidenza.A prova hè pensata per l'usu over-the-counter.

L'hCG hè una hormona glicoproteina prodotta da a placenta in sviluppu pocu dopu a fecundazione.In u gravidenza normale, l'hCG pò esse rilevatu in l'urina da 7 à 10 ghjorni dopu a cuncepimentu.I livelli di hCG cuntinueghjanu à aumentà assai rapidamente, sopra à spessu 100mIU/mL da u primu periodu menstruali missed, è culminendu in u 100.000-200.000mIU/mL di circa 10-12 settimane di gravidanza.7,8,9,10L'apparizione di hCG in l'urina pocu dopu a cuncepimentu, è u so rapidu sussegwente aumentu di a cuncentrazione durante a crescita gestational iniziale, facenu un marcatore eccellente per a deteczione precoce di gravidenza.


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PRINCIPIU DI TEST

One Step hCG Pregnancy Test hè un immunoassay cromatrograficu rapidu per a rilevazione qualitativa di a gonadotropina corionica umana (hCG) in l'urina per aiutà à a rilevazione precoce di gravidenza.A prova utilizza una cumminazione di anticorpi cumpresu un anticorpu monoclonale hCG per detectà selettivamente livelli elevati di hCG.L'assay hè realizatu immersendu a prova in un specimenu d'urina è observendu a furmazione di linee di colore rosa.U specimenu migra per via di l'azzione capillare longu a membrana per reagisce cù u cunjugatu culuratu.

I specimens pusitivi reagiscenu cù u cunjugatu specificu di l'anticorpu-hCG-colore è formanu una linea di culore rosa à a regione di a linea di prova di a membrana.L'assenza di sta linea di culore rosa suggerisce un risultatu negativu.Per serve cum'è un cuntrollu procedurale, una linea di culore rosa sempre apparirà in a regione di a linea di cuntrollu se a prova hè stata realizata bè.

PASSI DI PROVA

cz

Laisser le test et le spécimen s'équilibrer à température ambiante (15-30°C) avant le test.

1.Per inizià a prova, apre u saccu sigillatu strappandu longu a tacca.Eliminate u kit di teste da u saccu è aduprà u più prestu pussibule.

2. Immerse a striscia verticalmente in a mostra di urina cù a freccia puntata versu l'urina.Ùn immerse micca oltre a linea "Mark".Pigliate a striscia dopu à 3 seconde è mette a striscia nantu à una superficia pulita, secca, non assorbente.

3.Aspittà chì i bandi di culore rosa appariscenu.Sicondu a cuncentrazione di hCG in u specimenu di prova.Per tutti i risultati, aspettate da 5 à 10 minuti per cunfirmà l'osservazione.Ùn interpretate micca u risultatu dopu à 30 minuti.Hè impurtante chì u fondu hè chjaru prima di leghje u risultatu.

Nota: Una cuncentrazione di hCG bassu pò esse risultatu in una linea debbuli chì appare in a regione di prova (T) dopu un periudu di tempu;dunque, ùn interpretate micca u risultatu dopu à 30 minuti.

I seguenti sustanzi sò stati aghjuntu in campioni senza hCG è 20 mIU/mL spiked.

ormone luteinizzante (LH)

500 mIU/ml

l'hormone follicle stimulating (FSH)

1000 mIU/ml

l'hormone stimulanti di a tiroide (TSH)

1000 µIU/ml

Nisuna di e sustanzi à a cuncentrazione pruvata hà interferitu cù l'assay.

SUSTANZE INTERFERENTI

I seguenti sustanzi sò stati aghjuntu in campioni senza hCG è 20 mIU/mL spiked.

Emoglobina 10 mg/mL
bilirubina 0,06 mg/mL
albumina 100 mg/mL

Nisuna di e sustanzi à a cuncentrazione pruvata hà interferitu cù l'assay.

STUDIU COMPARARI

Altri kits di test qualitativi dispunibili in u cummerciu sò stati usati per paragunà cù One Step hCG Pregnancy Test per a sensibilità è a specificità relative in 201 mostre d'urina.Nisunu di campioni era discordante, l'accordu hè 100%.

Testu

Dispositivu Predicatu

Subtotale

+

-

AIBO

+

116

0

116

-

0

85

85

Subtotale

116

85

201

Sensibilità: 100%;Specificità: 100%


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